Mounjaro: para qué sirve y cómo se usa

¿Para qué sirve Mounjaro?

Mounjaro tiene dos indicaciones autorizadas en su ficha técnica. La primera es la diabetes mellitus tipo 2 que no se controla lo suficiente con dieta y ejercicio, en adultos y en niños y adolescentes desde los 10 años: en monoterapia si la metformina no es apropiada, o añadido a otros medicamentos para la diabetes.

La segunda es el control del peso, incluidas la pérdida y su mantenimiento, junto con una dieta baja en calorías y más actividad física, solo en adultos con un índice de masa corporal (IMC) inicial de 30 kg/m2 o más, o de 27 a menos de 30 kg/m2 si hay al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardiovascular, prediabetes o diabetes tipo 2. En menores de 18 años no se ha establecido su seguridad ni su eficacia para el control del peso.

Su principio activo actúa sobre los receptores de dos hormonas intestinales, el GIP y el GLP-1: aumenta la secreción de insulina de forma dependiente de la glucosa, retrasa el vaciado del estómago y reduce el apetito, con menos sensación de hambre y más saciedad.

En el ensayo de autorización SURMOUNT-1, de 72 semanas y siempre con dieta y ejercicio, el peso bajó de media un 16,0 % con 5 mg, un 21,4 % con 10 mg y un 22,5 % con 15 mg, frente a un 2,4 % con placebo; son medias de un ensayo y la respuesta de cada persona varía. Si busca la información centrada en el principio activo, más que en esta marca, la encontrará en la ficha de la tirzepatida.

Presentaciones de Mounjaro en España

En CIMA, el centro de información de medicamentos de la AEMPS, figuran tres formas de Mounjaro: plumas precargadas de una sola dosis, viales de una sola dosis y la pluma multidosis KwikPen. Las únicas que constan como comercializadas son las plumas KwikPen, en seis concentraciones de 2,5 a 15 mg por dosis; las plumas de dosis única y los viales están autorizados, pero no comercializados. Todas son medicamentos sujetos a prescripción médica.

Cada KwikPen contiene cuatro dosis semanales de 0,6 ml y se desecha tras la cuarta: el pequeño sobrante sirve para el purgado y no debe inyectarse, porque daría una dosis incompleta. Sin usar, se guarda en la nevera, entre 2 y 8 °C, sin congelar; tras el primer uso puede conservarse por debajo de 30 °C y se desecha a los 30 días. Las agujas no vienen incluidas, y el prospecto indica usar una nueva en cada inyección.

Dosis y escalado semanal

Mounjaro se inyecta por vía subcutánea una vez a la semana, a cualquier hora del día y con o sin comida. Según la ficha técnica, se empieza con 2,5 mg semanales; a las 4 semanas se pasa a 5 mg y, si hace falta, la dosis sube en escalones de 2,5 mg tras un mínimo de 4 semanas en la dosis actual.

En adultos, las dosis de mantenimiento recomendadas son 5, 10 y 15 mg, y la dosis máxima es de 15 mg a la semana; en niños y adolescentes con diabetes tipo 2 el máximo es de 10 mg. Las náuseas, la diarrea y los vómitos son más frecuentes durante las subidas, y por eso la pauta es gradual; la decide, con sus ajustes, el médico que hace el seguimiento.

La inyección se pone en el abdomen o en el muslo; la parte posterior del brazo se reserva para cuando la administra otra persona. Conviene cambiar de zona en cada dosis y, si también se inyecta insulina, usar una zona distinta para cada medicamento.

Si olvida una dosis, puede ponérsela dentro de los 4 días siguientes; si han pasado más de 4 días, se la salta y sigue con su día habitual. El día de la inyección puede cambiarse siempre que pasen al menos 3 días entre dos dosis. Si Mounjaro se añade a una sulfonilurea o a insulina, el médico puede reducir la dosis de estas para disminuir el riesgo de hipoglucemia.

Efectos secundarios de Mounjaro

Los efectos adversos más habituales son digestivos. En la ficha técnica, las náuseas y la diarrea figuran como muy frecuentes, es decir, en al menos 1 de cada 10 pacientes, y en los ensayos de control del peso también los vómitos, el dolor abdominal y el estreñimiento; en su mayoría fueron leves o moderados, más frecuentes durante las subidas de dosis y menos con el tiempo.

Son frecuentes la dispepsia, la distensión abdominal, los eructos, la flatulencia, el reflujo gastroesofágico, la disminución del apetito, los mareos, la hipotensión, la pérdida de cabello, el cansancio y las reacciones en la zona de inyección. Combinado con una sulfonilurea o con insulina, la bajada de azúcar es muy frecuente.

Algunos cuadros requieren atención médica sin demora. Un dolor abdominal intenso y persistente, que puede irradiarse a la espalda, obliga a descartar una pancreatitis aguda: ante la sospecha se suspende el medicamento y, si se confirma, no se reanuda. Las piedras en la vesícula biliar y la inflamación de la vesícula figuran como poco frecuentes, y sus síntomas también deben consultarse.

Los vómitos o la diarrea que se prolongan pueden causar deshidratación y, con ella, un deterioro de la función renal, de modo que conviene evitar la pérdida de líquidos. Las reacciones alérgicas graves, como la anafilaxia o el angioedema, son raras; ante hinchazón de la cara o dificultad para respirar, llame al 112. El listado completo, con frecuencias, está en el prospecto.

Contraindicaciones, embarazo y precauciones

La única contraindicación de Mounjaro es la hipersensibilidad a la tirzepatida o a alguno de sus excipientes. La ficha técnica pide precaución, porque no se ha estudiado en esas situaciones, en personas con antecedentes de pancreatitis, con enfermedad gastrointestinal grave, incluida la gastroparesia grave, y con retinopatía diabética avanzada o edema macular diabético, con vigilancia adecuada; en la insuficiencia renal o hepática grave la experiencia es limitada. Como retrasa el vaciado gástrico, puede modificar la absorción de otros medicamentos orales: la ficha recomienda vigilar a quien toma fármacos de margen terapéutico estrecho, como la warfarina o la digoxina, sobre todo al empezar y tras cada subida de dosis.

Respecto al embarazo, la ficha técnica recomienda a las mujeres en edad fértil usar un método anticonceptivo durante el tratamiento y no recomienda la tirzepatida en el embarazo: los datos en embarazadas son escasos o inexistentes y los estudios en animales mostraron toxicidad para la reproducción. Por su semivida larga, indica suspenderla al menos un mes antes de un embarazo planificado.

Una dosis única de tirzepatida redujo la exposición a las hormonas de un anticonceptivo oral combinado, pero la ficha técnica no considera esa reducción clínicamente relevante y no pide ajustar el anticonceptivo. En la lactancia, la ficha indica que, en general, podría considerarse su uso, porque el paso a la leche fue de indetectable a muy bajo.

Antes de una intervención con anestesia general o sedación profunda, como algunas endoscopias, avise al equipo sanitario de que utiliza tirzepatida: el vaciado gástrico más lento aumenta el riesgo de que quede contenido en el estómago, y se han notificado casos de aspiración pulmonar durante la anestesia en pacientes tratados con agonistas del receptor de GLP-1.

¿Mounjaro se vende sin receta en España?

No. Todas las presentaciones de Mounjaro figuran en CIMA como medicamento sujeto a prescripción médica, de modo que solo se dispensa en farmacia y con receta. No existe una versión de venta libre ni un equivalente de herbolario que contenga tirzepatida.

Las ofertas de tirzepatida por internet o en redes sociales merecen desconfianza. En España, los medicamentos que requieren receta no pueden venderse a través de internet, y la AEMPS, junto con la Agencia Europea de Medicamentos y la red de agencias nacionales de medicamentos (HMA), ha advertido del aumento de productos ilegales presentados como análogos del GLP-1, entre ellos la tirzepatida, que pueden no contener el principio activo declarado o contener otras sustancias en niveles nocivos. Si su situación encaja con las indicaciones autorizadas, la vía correcta es una valoración médica de su caso.

Cómo conseguir la receta de Mounjaro

Para recibir Mounjaro en una farmacia española hace falta una receta médica, precedida de una valoración que confirme la indicación y revise las precauciones, los antecedentes digestivos y de pancreatitis, el resto de la medicación y la posibilidad de embarazo. Esa valoración puede hacerla su médico en consulta o, si su objetivo es tratar el sobrepeso o la obesidad, el médico de nuestro servicio Tratamiento para la pérdida de peso, tanto para empezar como para continuar un tratamiento.

En nuestro servicio, usted rellena un cuestionario médico con su peso y su talla, sus enfermedades, sus alergias y su medicación actual, y se identifica con su DNI, NIE o pasaporte. El médico lo revisa por escrito, sin videollamada ni consulta telefónica, y decide si un tratamiento farmacológico está indicado y cuál: pedir un fármaco concreto no obliga a prescribirlo. Puede solicitar un informe, una analítica o una toma de tensión, recomendar una consulta presencial o denegar la solicitud cuando el cuestionario no permite valorar el caso con seguridad.

Si la valoración es favorable, recibe por correo electrónico una receta médica en PDF del médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301). La base de su reconocimiento en España es el artículo 11 de la Directiva 2011/24/UE, y el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010 permite dispensar en España las recetas emitidas en otro Estado miembro; la decisión de dispensar corresponde al farmacéutico, que puede negarse si tiene dudas fundadas sobre la autenticidad o la validez de la receta. Un tratamiento de este tipo necesita además seguimiento médico presencial, que este servicio no sustituye.

¿Cuánto cuesta Mounjaro y lo financia el SNS?

El medicamento y la valoración médica se pagan por separado. En esta ficha no publicamos importes de medicamentos con receta: Mounjaro se paga en la farmacia al dispensarlo.

Según BIFIMED, el buscador de la situación de financiación de los medicamentos del Ministerio de Sanidad, las seis plumas Mounjaro KwikPen figuran como «No financiado por resolución», con fecha de exclusión de 1 de julio de 2024. La falta de financiación no se limita al control del peso: las indicaciones de diabetes tipo 2 tampoco están incluidas en la prestación.

El paciente paga el medicamento entero en cualquier indicación, y como cada pluma cubre cuatro semanas, el gasto se repite mientras dure el tratamiento. Conviene calcularlo antes de empezar: en el ensayo SURMOUNT-4, recogido en la ficha técnica, quienes pasaron a placebo tras 36 semanas con tirzepatida aumentaron de peso un 14,8 % de media en las 52 semanas siguientes. Cómo financia el SNS el resto de los análogos del GLP-1 lo explicamos en financiación de los GLP-1 en España.

Si solicita una valoración con nuestro servicio, la tarifa aparece junto al botón de solicitud y no incluye el medicamento. Estas son sus condiciones: «La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.»