Trulicity: para qué sirve

Qué es Trulicity y para quién está autorizado

La dulaglutida es un agonista de larga duración del receptor del GLP-1. Según la ficha técnica, está indicada en pacientes a partir de 10 años con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada, siempre asociada a dieta y ejercicio, en dos situaciones: sola, cuando la metformina no se considera apropiada por intolerancia o contraindicación, o añadida a otros medicamentos para la diabetes.

Cuando la glucosa en sangre está alta, la dulaglutida aumenta la liberación de insulina por el páncreas, reduce el glucagón, que en la diabetes tipo 2 está elevado de forma inapropiada, y retrasa el vaciado del estómago. Su semivida es de unos 4,7 días, y por eso basta con una inyección semanal.

No se utiliza en la diabetes tipo 1 ni para tratar la cetoacidosis diabética, y no sustituye a la insulina. La ficha técnica describe casos de cetoacidosis en pacientes que dependían de la insulina después de interrumpirla rápidamente o de reducir su dosis, de modo que cualquier reducción de insulina al añadir Trulicity debe ser gradual y apoyarse en autocontroles de glucemia.

Dosis semanal según la ficha técnica

La dosis depende de si Trulicity se usa solo o junto a otros antidiabéticos, y de la edad. Cada subida exige al menos 4 semanas con la dosis anterior y solo se plantea si hace falta mejorar el control de la glucosa; la decide el médico que lleva su diabetes.

Presentaciones comercializadas en España

En CIMA, el centro de información de medicamentos de la AEMPS, figuran como comercializadas las plumas precargadas de 0,75 mg y de 1,5 mg, en envases de 4 plumas. Las de 3 mg y 4,5 mg están autorizadas, pero CIMA no las recoge como comercializadas en España. Si su pauta es de 3 mg o de 4,5 mg, coméntelo con el médico que la indicó antes de quedarse sin medicación.

Cada pluma es de un solo uso y contiene una dosis semanal completa: no se fracciona ni se reutiliza.

Cómo se administra y qué hacer si olvida una dosis

Trulicity se inyecta bajo la piel del abdomen o del muslo; si otra persona le pone la inyección, también puede hacerlo en la parte superior del brazo. Nunca se administra por vía intravenosa ni intramuscular. Puede usarse a cualquier hora, con o sin comida, y el prospecto aconseja hacerlo el mismo día cada semana. Si se inyecta siempre en la misma zona, cambie el punto exacto dentro de ella.

El día de la inyección puede cambiarse siempre que la última dosis se haya puesto al menos 3 días (72 horas) antes. Las plumas se guardan en la nevera, entre 2 y 8 °C, sin congelar y en su embalaje para protegerlas de la luz; si no es posible refrigerarlas, cada pluma aguanta hasta 14 días por debajo de 30 °C. No la use si la solución está turbia, tiene color o partículas, ni si se ha congelado.

Cuando se olvida una dosis, la ficha técnica distingue dos casos:

• Quedan al menos 3 días (72 horas) para la siguiente dosis programada: póngase la dosis olvidada en cuanto pueda.
• Quedan menos de 3 días: no se ponga la dosis olvidada y espere a la siguiente, en su día habitual.
• En los dos casos, después siga con su día semanal de siempre.

Trulicity y el peso: por qué no es un tratamiento para adelgazar

La ficha técnica de Trulicity no incluye ninguna indicación de control del peso. En los ensayos de autorización, la dosis de 1,5 mg se asoció a una reducción de peso mantenida que, desde el inicio hasta el final de cada estudio, osciló entre 0,35 y 2,90 kg. Es un efecto observado en personas con diabetes, no el objetivo para el que está autorizado, y usarlo solo para perder peso sería un uso fuera de su indicación aprobada.

Puede llevar a confusión que el visado del SNS mencione la obesidad: como se explica más abajo, es una condición de financiación dentro de la diabetes tipo 2, no una indicación para adelgazar. Los medicamentos autorizados en España para el control del peso son otros, cada uno con su ficha técnica; los repasamos en tratamiento para la pérdida de peso.

Efectos adversos según su frecuencia

Los efectos más frecuentes son digestivos y, según la ficha técnica, en general leves o moderados y pasajeros. En un análisis acumulado de hasta 104 semanas, con 1,5 mg hubo náuseas en el 21,2 % de los pacientes, diarrea en el 13,7 % y vómitos en el 11,5 %; con 0,75 mg, en el 12,9 %, el 10,7 % y el 6,9 %.

Aparecieron sobre todo en las 2 primeras semanas y disminuyeron durante las 4 siguientes. Con la dosis de 0,75 mg, los vómitos, el dolor abdominal y la hipoglucemia asociada a metformina pasan al grupo de frecuencia inmediatamente inferior al indicado en la tabla, que sigue la información del producto vigente de la EMA.

Síntomas que obligan a consultar sin esperar

Ante la sospecha de una pancreatitis, la ficha técnica pide interrumpir la dulaglutida y no reanudarla si se confirma. Acuda a un servicio médico de inmediato, o llame al 112, si nota alguno de estos signos:

• Dolor intenso en el estómago y la espalda que no desaparece, que el prospecto describe como posible signo de pancreatitis aguda.
• Estreñimiento intenso acompañado de dolor de estómago, hinchazón del abdomen o vómitos, por la posibilidad de una obstrucción intestinal.
• Ronchas, picor, hinchazón rápida de la cara, la boca o la garganta o dificultad para respirar, propios de una reacción alérgica grave.
• Vómitos o diarrea que no le dejan beber lo suficiente: la deshidratación puede deteriorar la función renal, sobre todo al inicio del tratamiento.

Precauciones, embarazo e interacciones

La única contraindicación de la ficha técnica es la alergia a la dulaglutida o a alguno de sus excipientes. No se recomienda en personas con enfermedad gastrointestinal grave, incluida la gastroparesia grave. Antes de una intervención con anestesia general o sedación profunda, avise de que usa Trulicity: con el vaciado gástrico más lento puede quedar contenido en el estómago, y con este grupo de medicamentos se han notificado casos de aspiración pulmonar.

No se recomienda durante el embarazo y no debe usarse durante la lactancia. El prospecto indica que las mujeres que puedan quedarse embarazadas deben utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento; en anticonceptivos y GLP-1 explicamos qué se tiene en cuenta al elegirlo.

Como retrasa el vaciado gástrico, la dulaglutida puede modificar la absorción de otros medicamentos orales, sobre todo al empezar el tratamiento y con los de absorción rápida o liberación prolongada. En los estudios de la ficha técnica no hizo falta ajustar la dosis de paracetamol, atorvastatina, digoxina, lisinopril, metoprolol, warfarina, metformina de liberación inmediata ni de la píldora combinada estudiada. Con insulina o con una sulfonilurea sí puede ser necesario bajar su dosis para evitar hipoglucemias. Qué revisa el médico en el resto de su tratamiento lo contamos en medicación habitual y GLP-1.

Financiación del SNS y pago en la farmacia

Según BIFIMED, el buscador de financiación del Ministerio de Sanidad, las dos presentaciones comercializadas están financiadas solo para determinadas indicaciones y con visado: diabetes tipo 2 en personas con un IMC igual o superior a 30 kg/m² que usan Trulicity en combinación con otros antidiabéticos, incluida la insulina, cuando estos, junto con la dieta y el ejercicio, no consiguen un control adecuado. El uso en monoterapia queda fuera de la financiación.

Ese visado se aplica a las recetas del SNS y no a una receta privada como la que emite el médico tras nuestra valoración: con ella, el medicamento se paga en la farmacia, aparte de la consulta. No publicamos precios de medicamentos de prescripción. El importe de la valoración aparece en el botón de solicitud y cubre la consulta médica, no el medicamento.

Cómo se tramita la receta de Trulicity

Las solicitudes de Trulicity se tramitan por el servicio Tratamiento para la pérdida de peso aunque el motivo sea la diabetes: es la vía por la que el médico valora todos los medicamentos de este grupo. En su caso, lo que se valora es la indicación de diabetes tipo 2, no un objetivo de peso.

En el cuestionario médico conviene indicar el diagnóstico, si ya usa Trulicity (dosis, desde cuándo y quién lo pautó), el resto del tratamiento para la diabetes, sobre todo insulina o sulfonilureas, la analítica más reciente que tenga (HbA1c y función renal), los antecedentes de pancreatitis o de enfermedad digestiva grave y si existe posibilidad de embarazo. Se identifica con DNI, NIE o pasaporte. No hay videollamada ni llamada telefónica: el médico lee el cuestionario y puede pedirle un informe o una analítica, recomendarle una consulta presencial o denegar la solicitud si con esos datos no puede valorarla con seguridad.

Si la valoración es favorable, recibe por correo electrónico una receta médica en PDF, emitida por el médico, con colegiación polaca n.º 3211301. Como la dulaglutida es un medicamento biológico, la receta debe incluir también la marca comercial, tal como pide el artículo 15 bis del Real Decreto 1718/2010 para las recetas extendidas en otro Estado de la UE. La decisión de dispensar corresponde al farmacéutico, que puede negarse si tiene dudas razonables sobre la autenticidad o la validez de la receta.