Wegovy (semaglutida): cómo funciona

¿Qué es Wegovy y para qué sirve?

Wegovy es la marca de semaglutida autorizada específicamente para el control del peso, incluidas la pérdida y su mantenimiento. Su ficha técnica lo indica, siempre con una dieta baja en calorías y más actividad física, en adultos con un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m2 o más, es decir obesidad, o de 27 a menos de 30 kg/m2, es decir sobrepeso, cuando hay al menos una comorbilidad relacionada con el peso, como prediabetes o diabetes tipo 2, hipertensión, dislipidemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular.

También está autorizado en adolescentes desde los 12 años con obesidad y un peso superior a 60 kg; en ellos se suspende y se reevalúa si el IMC no ha bajado al menos un 5 % tras 12 semanas con 2,4 mg o con la dosis máxima tolerada. No es un quemagrasas ni un producto estético.

La semaglutida imita al GLP-1, una hormona intestinal que regula el apetito: en los ensayos clínicos redujo la ingesta y la sensación de hambre y aumentó la saciedad, y además retrasa ligeramente el vaciado del estómago. En el ensayo de autorización STEP 1, de 68 semanas, el peso bajó de media un 14,9 % con semaglutida 2,4 mg, frente a un 2,4 % con placebo.

La ficha técnica recoge también el ensayo SELECT, en adultos con enfermedad cardiovascular establecida, IMC de 27 o más y sin diabetes, donde la muerte cardiovascular, el infarto o el ictus no mortales afectaron al 6,5 % con semaglutida y al 8,0 % con placebo. Son medias de ensayos, no una previsión para cada paciente. La información centrada en el principio activo está en la ficha de la semaglutida.

¿Wegovy y Ozempic son lo mismo?

No son lo mismo, aunque comparten principio activo. Los dos contienen semaglutida, pero son medicamentos distintos: Ozempic está autorizado para la diabetes tipo 2, con una dosis máxima de 2 mg semanales, y Wegovy para el control del peso, con una dosis de mantenimiento de 2,4 mg. Cambian la indicación, la pauta y la financiación, así que no se intercambian por cuenta propia.

Durante las tensiones de suministro de los análogos del GLP-1, la AEMPS pidió priorizar su uso en las condiciones autorizadas y comunicó que se habían detectado prescripciones para indicaciones no incluidas en la ficha técnica. La decisión sobre cuál corresponde en cada caso, si corresponde alguno, la toma el médico tras valorar la situación completa.

Dosis y cómo se administra Wegovy

Wegovy se inyecta bajo la piel una vez a la semana, a cualquier hora y con o sin comida, en el abdomen, el muslo o la parte superior del brazo, cambiando de punto en cada aplicación. La dosis no empieza en el nivel de mantenimiento: sube cada 4 semanas durante 16 semanas, como resume la tabla, para reducir las molestias digestivas, y si aparecen síntomas digestivos importantes la ficha técnica contempla retrasar la subida o volver a la dosis anterior hasta que mejoren.

En adultos con un IMC inicial de 30 o más, la ficha permite subir a 7,2 mg tras al menos 4 semanas con 2,4 mg, aunque en CIMA la pluma de 7,2 mg figura como no comercializada; en adolescentes el máximo es 2,4 mg. La pauta concreta la fija el médico.

Si olvida una dosis, puede administrarla dentro de los 5 días siguientes; si han pasado más, se la salta y sigue con su día habitual. El día de la inyección puede cambiarse si pasan al menos 3 días entre dos dosis. Cada pluma FlexTouch contiene cuatro dosis: antes de abrirla se guarda en la nevera, entre 2 y 8 °C, sin congelar, y durante su uso puede conservarse hasta 6 semanas por debajo de 30 °C. La pluma y las agujas no se comparten nunca.

¿Hay Wegovy en pastillas?

Existen comprimidos de Wegovy, pero hoy no se dispensan en España. En CIMA figuran como autorizados los comprimidos de 1,5, 4, 9 y 25 mg, sujetos a prescripción médica, y ninguno consta como comercializado; lo que se dispensa en las farmacias son las plumas inyectables FlexTouch de 0,25 a 2,4 mg. Según su ficha técnica, están indicados en adultos con los mismos criterios de IMC que la pluma y se toman una vez al día: se empieza con 1,5 mg y se sube a 4, 9 y 25 mg, la dosis de mantenimiento, con al menos 4 semanas en cada escalón.

Se toman en ayunas, tras al menos 8 horas sin comer, enteros y con un sorbo de agua de hasta medio vaso, esperando al menos 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos orales. Pasar de la pluma a los comprimidos no es automático: según la ficha técnica, el efecto del cambio entre semaglutida oral y subcutánea no se puede predecir fácilmente, así que lo decidiría el médico.

Efectos secundarios de Wegovy

Los efectos adversos más habituales son digestivos. En la ficha técnica, las náuseas, los vómitos, la diarrea, el estreñimiento y el dolor abdominal figuran como muy frecuentes, igual que el dolor de cabeza y el cansancio; son frecuentes, entre otros, el mareo, la gastritis, el reflujo, los eructos, la flatulencia, la pérdida de cabello y las reacciones en el lugar de inyección.

En los ensayos de 68 semanas, las náuseas afectaron al 43,9 % de los pacientes con semaglutida, frente al 16,1 % con placebo, y la diarrea al 29,7 %; la mayoría fueron leves o moderadas y de corta duración, mientras que el estreñimiento duró más. El prospecto recomienda beber suficiente líquido para evitar la deshidratación y, si las náuseas o los vómitos molestan mucho, hablar con el médico sobre retrasar la subida o volver a la dosis anterior.

Entre los avisos relevantes figuran la pancreatitis aguda, poco frecuente, y los cálculos biliares: en los ensayos de fase 3 se notificó colelitiasis en el 1,6 % de los pacientes tratados con semaglutida, frente al 1,1 % con placebo. Los vómitos o la diarrea intensos pueden causar deshidratación y afectar al riñón, y en personas con diabetes tratadas con insulina o sulfonilureas aumenta el riesgo de hipoglucemia. Ante un dolor de estómago intenso y persistente, que puede irradiarse a la espalda, acuda de inmediato al médico, y llame al 112 si el estado general se deteriora.

Los ojos tienen un aviso propio. Una pérdida súbita de visión obliga a una revisión oftalmológica rápida y hay que comunicarla al médico que lleva el tratamiento: los estudios epidemiológicos indican un aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, un problema de riego del nervio óptico, durante el tratamiento con semaglutida, aunque la ficha técnica lo clasifica como muy raro. Si se confirma, el tratamiento se interrumpe. Esto vale tanto si hay retinopatía diabética como si no la hay.

¿Wegovy se vende sin receta?

No. Todas las plumas de Wegovy figuran en CIMA como medicamento sujeto a prescripción médica, y la AEMPS ha recordado a las farmacias que los análogos del GLP-1 no deben dispensarse en ningún caso sin la receta correspondiente. En España, además, los medicamentos con receta no pueden venderse a través de internet.

Las páginas que ofrecen enviarlo sin prescripción son una fuente de riesgo real: la Agencia Europea de Medicamentos alertó de plumas falsificadas de Ozempic detectadas en distribuidores mayoristas de la Unión Europea, y la AEMPS, junto con la EMA y la red de agencias nacionales de medicamentos (HMA), ha advertido del aumento de productos ilegales presentados como análogos del GLP-1, que pueden no contener el principio activo declarado o contener otras sustancias en niveles nocivos. Si cree que su situación encaja con la indicación autorizada, el camino correcto es una valoración médica de su caso.

Cómo conseguir la receta de Wegovy

Para recibir Wegovy en una farmacia española hace falta una receta médica, precedida de una valoración que confirme la indicación. Si quiere que un médico valore si el tratamiento farmacológico de la obesidad tiene sentido en su caso, o si ya lo sigue y necesita continuidad, puede solicitarlo con nuestro servicio Tratamiento para la pérdida de peso.

El proceso es un cuestionario médico detallado que el médico revisa por escrito, sin videollamada ni consulta telefónica: valora el IMC, los antecedentes, la medicación actual y las contraindicaciones, y puede pedir informes o analíticas antes de decidir. También puede concluir que este tratamiento no le conviene, y esa respuesta forma parte del servicio.

Si aprueba la prescripción, recibirá por correo electrónico una receta médica en PDF del médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301), con la que acudirá a su farmacia identificándose con su documento de identidad; la decisión de dispensar corresponde al farmacéutico. Un tratamiento de este tipo necesita también seguimiento médico presencial, que esta valoración no sustituye.

Contraindicaciones y precauciones

La única contraindicación de Wegovy es la hipersensibilidad a la semaglutida o a alguno de sus excipientes. No debe utilizarse durante el embarazo ni durante la lactancia: la ficha técnica recomienda a las mujeres en edad fértil usar un método anticonceptivo durante el tratamiento y, por la semivida larga del principio activo, suspenderlo al menos dos meses antes de un embarazo planificado.

Esa recomendación sirve para evitar un embarazo mientras dura el tratamiento y no es un aviso de que Wegovy reste eficacia a la píldora: según la ficha técnica, no se prevé que la semaglutida disminuya la eficacia de los anticonceptivos orales. Qué tener en cuenta al elegir método lo explicamos en anticonceptivos y GLP-1.

Se requiere precaución en personas con antecedentes de pancreatitis y con gastroparesia, y no se recomienda si la gastroparesia es grave. La experiencia es limitada en la enfermedad inflamatoria intestinal, y no se recomienda en la insuficiencia renal o hepática grave, en la insuficiencia cardiaca de clase IV, en la diabetes tipo 1 ni con otros productos para el control del peso.

Tampoco se combina con otros agonistas del receptor de GLP-1, y no sustituye a la insulina en la diabetes tipo 2. En personas con diabetes que usan insulina o sulfonilureas puede ser necesario reducir esas dosis, y quien toma warfarina u otro anticoagulante cumarínico necesita controles frecuentes del INR al empezar.

Antes de una intervención con anestesia general o sedación profunda, como algunas endoscopias, avise al equipo sanitario de que utiliza un análogo del GLP-1: el vaciado gástrico enlentecido aumenta el riesgo de que quede contenido en el estómago, y se han notificado casos de aspiración pulmonar durante la anestesia en pacientes tratados con estos medicamentos. Informe siempre de todo lo que toma, incluidos los suplementos.

¿Qué pasa si se deja el tratamiento?

Al suspender el tratamiento, el peso tiende a recuperarse si no se han consolidado cambios estables en la alimentación y en la actividad física. La ficha técnica lo documenta: tras el ensayo STEP 1 hubo una extensión de 52 semanas sin tratamiento en la que el peso medio aumentó en ambos grupos, y quienes habían recibido semaglutida quedaron un 5,6 % por debajo de su peso inicial, frente al 0,1 % del grupo placebo.

No es un fracaso personal ni un defecto del medicamento: la obesidad se comporta como una enfermedad crónica, y al retirar su tratamiento el peso tiende a volver hacia el de partida. Si desea interrumpirlo, hágalo con su médico y prepare antes el terreno: pauta alimentaria realista, actividad física sostenible y seguimiento del peso.

¿Cuánto cuesta Wegovy y lo financia el SNS?

El medicamento y la valoración médica se pagan por separado, y en esta ficha no publicamos importes de medicamentos con receta. Según BIFIMED, el buscador de la situación de financiación de los medicamentos del Ministerio de Sanidad, las plumas de Wegovy figuran como «No financiado por resolución»; en la de 2,4 mg, con fecha de exclusión de 1 de abril de 2023.

El paciente asume, por tanto, el coste completo en la farmacia, que depende de la dosis y de la presentación y se repite mientras dure el tratamiento. Nosotros no vendemos medicamentos. Conviene contar además con posibles problemas de suministro, que han afectado a este grupo de fármacos, y planificar el gasto con realismo para no abandonar a medio camino.

Si solicita una valoración con nuestro servicio, la tarifa aparece junto al botón de solicitud y es independiente del medicamento. Sus condiciones son estas: «La tarifa cubre la consulta médica, no la emisión de un documento. Si el médico deniega la solicitud por motivos médicos o legales, le devolvemos la tarifa. Si el médico le solicita documentación, dispone de al menos 7 días para enviarla y le enviamos un recordatorio; a petición suya ampliamos el plazo. Si aun así no es posible completar la consulta, cerramos la solicitud y le devolvemos el importe íntegro.»

Prospecto, ficha técnica y autoría

Wegovy está autorizado por procedimiento centralizado en la Unión Europea, y su ficha técnica y su prospecto en castellano se consultan en CIMA; ante cualquier diferencia con este resumen, manda el documento oficial. Esta ficha la redacta MEDINOW Sp. z o.o. a partir de esos documentos, con revisión médica, y no reemplaza el prospecto de su envase ni la valoración de su médico.